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【ChiCTR2200063174】间歇性坐位训练对脑卒中卧床患者肺部功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

间歇性坐位训练对脑卒中卧床患者肺部功能的影响

试验专业题目

间歇性坐位训练对脑卒中卧床患者肺部功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较不同间歇性坐位训练模式对脑卒中卧床患者咳嗽峰值流速的影响； 2.比较不同间歇性坐位训练模式对脑卒中卧床患者膈肌功能和肺部感染的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本实验为随机对照的临床研究，采取区组随机方法，根据患者进入研究的时间顺序，分为15个区组，每一区组内根据Excel产生随机数字，输入分组名称及函数，规定A=A组，B=B组,C=C组，将样本平均分为三组，随机分组完成后，随机数列卡片由本小组内没有参与随机分组过程的另一名成员保管，患者入院纳入本研究后由该名成员予以公布分组。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院，院内临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为脑缺血或脑出血； 2.年龄≥18岁； 3.生命体征平稳； 4.病程为卒中后≤6个月； 5.龙氏生活自理能力量表（Longshi assessment scale of activities of daily life，LSADL）评分为床上人； 6.患者为气管切开状态，戴有气管套管； 7.受试者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定（收缩压较基线上下波动≥20mmHg，舒张压较基线上下波动≥10mmHg、呼吸频率≥35次/分钟或增加≥50%、心率≥145次/分钟或持续较试验前增加≥20%）； 2.深静脉血栓急性期； 3.体位性低血压； 4.无支撑下可床边独坐； 5.咳嗽反射消失者； 6.合并严重心肺功能不全、严重心律失常； 7.胸廓畸形或既往有胸部创伤史会影响膈肌活动。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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