CTR20244220
进行中（尚未招募）
注射用双利司他
化药
注射用双利司他
2024-11-08
CXHL2301215
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）
BEBT-908联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床研究
BEBT-908联合利妥昔单抗（R）对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究
510663
主要目的： 评价BEBT-908联合R对比R-GemOx或R-ICE治疗R/R DLBCL的无进展生存期（PFS，独立影像评审委员会评估）。 次要目的： 1. 1.BEBT-908联合R对比R-GemOx或R-ICE治疗R/R DLBCL由研究者评估的无进展生存期（PFS）以及由研究者和独立影像评估的总生存期（OS）、总缓解率（ORR）、完成治疗后总缓解率（ORR-EoT）、临床获益率（CBR）和缓解持续时间（DOR）； 2.评价BEBT-908联合R对比R-GemOx或R-ICE治疗R/R DLBCL的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 350 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者经过全面的了解，愿意签署知情同意书（ICF）；
登录查看1.已知对研究药物或其任一辅料严重过敏；
2.因研究药物可能存在基因毒性﹑致突变﹑致畸作用，故应排除以下受试者： a)试验前未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性，除非后续研究证实生殖安全； b)妊娠期或哺乳期妇女；
3.原发性中枢神经系统淋巴瘤；
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