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【ChiCTR2400087263】不同麻醉方法对行全膝关节置换术患者术后肠道菌群多样性及谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087263

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

不同麻醉方法对行全膝关节置换术患者术后肠道菌群多样性及谵妄的影响

试验专业题目

不同麻醉方法对行全膝关节置换术患者术后肠道菌群多样性及谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨不同麻醉方式对行全膝关节置换术患者术后肠道菌群多样性及谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对所有病人及所有参与实验或临床评定的研究人员施盲,所有病人及所有参与实验或临床评定的研究人员均对分组分配不知情。

试验项目经费来源

云南省高层次卫生计生技术人才培养

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①全膝关节置换术患者; ②年龄>65岁; ③女性; ④ASA分级II~III级; ⑤体重指数:18.5-27.9kg/m2; ⑥手术为当天第一台手术; ⑦获得患者本人及家属同意并签知情同意书。;

排除标准

①术前有高血压(控制不佳),糖尿病、心脑血管疾病、内分泌系统疾病,高脂血症等病史; ②合并严重肝肾功能不全者; ③既往胃肠道手术者,合并有炎症肠病及功能性消化不良患者; ④近期行化疗或放射治疗者; ⑤近期(6个月内)接受抗生素或激素药物者; ⑥合并神经精神系统疾病或焦虑,近期或长期使用有精神作用的药物; ⑦术前4AT得分≥1分者; ⑧术前有睡眠障碍患者; ⑨术中抗胆碱药物使用者; ⑩术中失血>300ml的患者; ⑪接台手术患者; ⑫拒绝入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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