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【ChiCTR2200055585】RVS在原发性肝癌亚肝段为主的解剖性肝切除中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055585

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

RVS在原发性肝癌亚肝段为主的解剖性肝切除中的应用研究

试验专业题目

RVS在原发性肝癌亚肝段为主的解剖性肝切除中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

以90例诊断为HCC拟行肝切除的患者为研究对象,采用随机对照临床研究方法,利用RVS引导技术行精准肝切除术,联合ICG染色观察患者术中发现新病灶情况等指标,评价RVS联合ICG染色在HCC解剖性肝切除中的安全性和可行性,建立RVS联合ICG行解剖性肝切除的操作规范和技术,改进HCC的治疗方案,提高治疗效果,改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

设计试验时用随机表法,在统计专家指导下随机生成随机数字,分为RVS引导结合ICG染色的肝切除术组和ICG染色组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄20-75岁,性别不限; 2、无明显心、肺、肾、脑等重要脏器器质性病变; 3、术前评估肝脏功能:Child-Pugh A或B级,依照Makuuchi M标准,评估既可以行亚肝段为主的量化性解剖性肝切除; 4、术前4周内未进行过针对该HCC的放疗、化疗和介入等治疗; 5、术前影像学检查和术中超声未发现门静脉主干及分支、肝总管及分支、肝静脉主干及分支和下腔静脉有癌栓者; 6、术中未发现有肝外侵犯和转移者; 7、自愿受试,并签署知情同意书者。;

排除标准

1、术前4周内进行过针对该HCC的放疗、化疗和介入等治疗; 2、对ICG或碘过敏者; 3、术前影像学检查和术中超声发现门静脉主干及分支、肝总管及分支、肝静脉主干及分支和下腔静脉有癌栓者; 4、术中发现有肝外侵犯和转移者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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