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【ChiCTR-INR-17011217】玻璃体切除术后及高度近视患者行白内障摘除联合人工晶体植入术后悬韧带及囊袋变迁观察

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011217

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-04-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

玻璃体切除术后白内障及高度近视并发白内障

试验通俗题目

玻璃体切除术后及高度近视患者行白内障摘除联合人工晶体植入术后悬韧带及囊袋变迁观察

试验专业题目

玻璃体切除术后及高度近视患者行白内障摘除联合人工晶体植入术后悬韧带及囊袋变迁观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨玻璃体切除术后及高度近视患者行白内障摘除及人工晶体植入术中是否联合张力环植入对患者预后及并发症发生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与患者纳入、干预过程及随访过程的成员使用matlab软件的电脑程序产生一组随机序列。

盲法

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试验项目经费来源

四川大学华西临床医学院范玮导师研究生经费

试验范围

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目标入组人数

21

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

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入选标准

1) PPV术后需行白内障摘除手术患者;2)眼轴>30mm,并发白内障需行白内障摘除手术患者;3)患眼悬韧带松弛或断裂但断裂小于1/4象限。;

排除标准

1)检查发现悬韧带断裂大于1/4象限的患者;2)由于其他原因导致的悬韧带断裂的患者;3)计划3月内行其他眼内手术患者;4)正参加其它可能影响眼部情况的临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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