18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2400089681
尚未开始
/
/
/
2024-09-12
/
/
慢性阻塞性肺病
慢阻肺急性加重期及稳定期生物标志物的临床研究
慢阻肺急性加重期及稳定期生物标志物的临床研究
本研究为一项对照、多中心研究。拟纳入复旦大学附属中山医院、上海市浦东医院、喀什地区第二人民医院、复旦大学附属金山医院、烟台毓璜顶医院、苏州大学附属第一医院、上海市徐汇区中心医院、昆山市中医医院八家单位的受试者。从该医院信息系统中收集患者的临床信息和标本信息,并从各单位已留存的样本库中收集或新采集COPD患者和健康肺功能正常的吸烟志愿者的血清/血浆及病理组织标本。对血浆/血清行酶联免疫吸附 (ELISA)和外泌体基因及蛋白检测、基于新型质谱芯片的血浆代谢物选择性富集和高通量、快速检测等,组织标本行原位杂交和免疫组化等检测。比较健康肺功能正常的吸烟志愿者、COPD稳定期、急性加重期以及治疗前后靶基因表达的差异;结合患者的临床特征及疾病转归,分析靶基因表达与COPD分级、急性加重频率以及预后的相关性,筛选出具有临床实用价值的预测COPD急性加重和总体预后的生物标志物。
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
其它
无
无
上海市临床重点专科建设项目
/
300;700
/
2024-09-01
2026-03-25
/
1.试验组(400例COPD稳定期患者,300例COPD急性加重患者) ① 年龄40-79岁 ② 符合COPD临床诊断: a) 肺功能检测吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%; b) 支气管舒张试验阴性; c) 排除其他疾病引起的阻塞性通气功能障碍; ③ 临床诊断急性加重期或稳定期; ④ 已签署知情同意书,研究单位已建立的样本库中存有血清/血浆或肺组织样本,或签署本研究知情同意书并新采集血清/血浆或肺组织样本。 (2)对照组(300例) ① 年龄40-79岁; ② 无慢性肺部疾病病史; ③ 肺功能正常,舒张试验阴性; ④ 参与《慢性阻塞性肺病(COPD)示范基地、综合防治技术及模式研究》(中山医院伦理委员会审查通过,伦理编号B2013-033),已签署知情同意书,研究单位已建立的样本库中已存有血清/血浆或肺组织样本;或签署本研究知情同意书并新采集血清/血浆或肺组织样本。;
登录查看1.试验组(COPD稳定期患者、COPD急性加重患者) ① 临床上有可能导致阻塞性通气功能障碍的其他疾病患者:包括处于活跃期的结核病、肺移植、支气管扩张、间质疾病及哮喘等; ② 无自主行为能力或不能理解研究过程且无法定代理人,或没有签署过知情同意且拒绝签署知情同意的患者; ③ 随访数据不完整。 (2)对照组 ① 没有签署过知情同意且拒绝签署知情同意的患者; ② 妊娠期、哺乳期的女性; ③ 随访数据不完整。;
登录查看复旦大学附属中山医院
/
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24