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首页 临床进展 腹腔镜下阴道悬吊术治疗老年女性中盆腔缺陷为主盆腔器官脱垂的临床研究

【ChiCTR2200059601】腹腔镜下阴道悬吊术治疗老年女性中盆腔缺陷为主盆腔器官脱垂的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

腹腔镜下阴道悬吊术治疗老年女性中盆腔缺陷为主盆腔器官脱垂的临床研究

试验专业题目

腹腔镜下阴道悬吊术治疗老年女性中盆腔缺陷为主盆腔器官脱垂的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照研究观察腹腔镜下阴道腹壁无张力悬吊术用于治疗老年女性中盆腔缺陷为主盆腔器官脱垂的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机

盲法

/

试验项目经费来源

华东医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择POP-Q分期为Ⅱ～Ⅳ度的患者，符合相关手术指征； 2.伴或不伴阴道前后壁膨出或子宫颈延长； 3.60岁及以上成年女性； 4.知情同意且自愿签署知情同意书； 5.术后能随访1年的患者。；

排除标准

1.术前评估检查发现可疑恶性肿瘤的患者； 2.基础状态下有慢性盆腔痛的患者； 3.有经阴道植入网片暴露史的患者； 4.有免疫疾病长期使用类固醇激素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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