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【ChiCTR2500100664】瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对预防儿童扁桃切除体术后谵妄的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术后谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对预防儿童扁桃切除体术后谵妄的研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对预防儿童扁桃体切除术后谵妄的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估联合用药对POD发生率的影响； 2.探讨联合用药的安全性； 3.分析联合用药对术后恢复质量的影响； 4.为临床提供优化麻醉方案的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机

盲法

双盲试验,研究参与者和研究员不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2026-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄3-12岁，ASAI-II级，拟行扁桃体和（或）腺样体切除手术。；

排除标准

心肺功能疾病、肾功能不全、精神疾病、药物过敏、术前使用镇静药、术后需转入ICU、智力低下、超重（BMI大于21.8）、近期有呼吸道感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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