CTR20210630
进行中（招募完成）
注射用贺普拉肽
化药
注射用贺普拉肽
2021-03-30
企业选择不公示
/
慢性乙型病毒性肝炎
贺普拉肽联合派罗欣治疗慢乙肝II期临床试验
注射用贺普拉肽（L47）联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎随机、双盲安慰剂对照、多中心、量效关系II期临床试验
201203
主要目的： 1）探索贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的量效关系； 2）进一步了解贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的安全性。 次要目的： 1）进一步了解贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素治疗的慢性乙型肝炎药效动力学； 2）进一步了解贺普拉肽与聚乙二醇干扰素联合治疗的药代动力学和药物相互作用； 3）进一步了解贺普拉肽与聚乙二醇干扰素联合治疗的抗药抗体反应。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-06-18
/
否
1.18岁≤年龄≤60岁，男女均可；
登录查看1.既往或现症存在失代偿性肝病：腹水、肝性脑病、静脉曲张性出血、肝肾综合征等并发症；
2.凝血酶原时间＞1.2×ULN、血清白蛋白＜35 g/L；
3.存在肝硬化的临床证据：如腹部彩超、CT等影像学检查明确为肝硬化或研究者临床诊断为肝硬化；或肝活检Metavir纤维化评分为4分；或肝功能 Child-Pugh评分＞7分；4.血细胞降低：中性粒细胞＜1×10^9/L、血小板＜50×10^9/L、血红蛋白＜100g/L（女性）或血红蛋白＜110g/L（男性）；
登录查看解放军总医院第五医学中心
100039
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
