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【ChiCTR2400094735】徒手置钉的改良腰椎微创融合术与传统腰椎微创融合术的临床疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400094735

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

徒手置钉的改良腰椎微创融合术与传统腰椎微创融合术的临床疗效比较

试验专业题目

徒手置钉的改良腰椎微创融合术与传统腰椎微创融合术的临床疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为推广和应用徒手置钉的改良MIS-TLIF用于治疗腰椎退行性疾病提供循证医学依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学研究(2018ZDXM002) 和重庆市人才计划 (CQYC202105037)。

试验范围

/

目标入组人数

155;131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1.诊断为腰椎退行性疾病,包括腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症; 2.保守治疗3个月后未见好转,初次行手术治疗且手术方式为单节段MIS-TLIF术或MMIS-TLIF术的患者; 3.随访时间不少于12个月。;

排除标准

排除标准: 1.既往有腰部手术史; 2.有外伤、活动性感染、恶性肿瘤、脊柱畸形、既往有腰椎融合和多级融合的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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