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【ChiCTR2300067626】弱视治疗终点的探索：基于不同弱视治疗技术的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

弱视治疗终点的探索：基于不同弱视治疗技术的比较研究

试验专业题目

弱视治疗终点的探索：基于不同弱视治疗技术的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

1. 比较不同弱视治疗技术（iAVT 治疗、传统遮盖治疗）治疗康复后与健康对照在视网膜成像质量、调节功能上的差异，以确定视网膜成像质量指标在弱视治疗预后评估中的价值，以及不同治疗技术的远期疗效差异。 2. 探究单眼弱视及其治疗对健侧眼视网膜成像质量的影响，以及调节在其中所起的作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

川北医学院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 5~12 岁 （2）智力正常，能配合完成所有测量 （3）患儿父母及患儿同意参与研究 （4）弱视诊断标准参照《2011 年弱视诊断专家共识》 （5）iAVT 组：纳入诊断为单眼弱视，经 iAVT 治疗并达视力康复的患儿 20 例 （6）遮盖组：纳入诊断为单眼弱视，经遮盖治疗并达视力康复的患儿 20 例 （7）对照组：纳入与实验组患儿年龄匹配的具有正常视力的健康儿童 20 例；

排除标准

（1）患有任何可能影响视力的病理性眼疾者，包括各种角膜病、晶体病、葡萄膜炎、青光眼、视网膜及视神经疾病等 （2）对治疗方案依从性差，无法配合治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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