洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系

【ChiCTR1900021268】纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900021268

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2019-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系

试验专业题目

纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟通过探讨纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系，评价纳布啡混合罗哌卡因应用于硬膜外分娩镇痛的有效性和安全性，为分娩镇痛用药方案的优化提供参考。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

本临床试验采用前瞻性试验设计、偏倚化抛硬币设计序贯法进行计算纳布啡混合0.1%罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的90%有效浓度（EC90），其中给每个产妇纳布啡的剂量取决于前一个患者的反应。下一个产妇随机接受较低浓度纳布啡的机率为(1-0.9)/0.9≈0.11，或相同浓度的机率为1-0.11=0.89。

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院和科室经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； 2. 年龄20～40岁； 3. 身高150～170cm； 4. BMI 24～30 kg/m2； 5. 初产妇，单胎，头位，镇痛实施前宫口2≤φ＜6cm; 6. 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； 7. 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

1. 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、胰岛素治疗的糖尿病及神经肌肉病变等； 2. 精神或躯体上的残疾患者； 3. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史； 4. 过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对纳布啡有过敏； 5. 试验前正在应用镇静药、镇痛药等； 6. 椎管内麻醉禁忌； 7. 镇痛前VAS＜5分； 8. 硬脊膜意外穿破、导管置入血管内或蛛网膜下腔。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属妇产科医院麻醉科的其他临床试验

更多

复旦大学附属妇产科医院麻醉科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡相关临床试验

更多