ChiCTR1900021268
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盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡
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盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡
2019-02-08
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分娩疼痛
纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系
纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系
200090
拟通过探讨纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系，评价纳布啡混合罗哌卡因应用于硬膜外分娩镇痛的有效性和安全性，为分娩镇痛用药方案的优化提供参考。
不同剂量对照
上市后药物
本临床试验采用前瞻性试验设计、偏倚化抛硬币设计序贯法进行计算纳布啡混合0.1%罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的90%有效浓度（EC90），其中给每个产妇纳布啡的剂量取决于前一个患者的反应。下一个产妇随机接受较低浓度纳布啡的机率为(1-0.9)/0.9≈0.11，或相同浓度的机率为1-0.11=0.89。
N/A
医院和科室经费
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50
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2018-11-01
2019-12-31
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1. 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； 2. 年龄20～40岁； 3. 身高150～170cm； 4. BMI 24～30 kg/m2； 5. 初产妇，单胎，头位，镇痛实施前宫口2≤φ＜6cm; 6. 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； 7. 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；
登录查看1. 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、胰岛素治疗的糖尿病及神经肌肉病变等； 2. 精神或躯体上的残疾患者； 3. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史； 4. 过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对纳布啡有过敏； 5. 试验前正在应用镇静药、镇痛药等； 6. 椎管内麻醉禁忌； 7. 镇痛前VAS＜5分； 8. 硬脊膜意外穿破、导管置入血管内或蛛网膜下腔。；
登录查看复旦大学附属妇产科医院麻醉科
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