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首页 临床进展 比较LY3502970与安慰剂对合并肥胖或超重的2型糖尿病受试者的有效性和安全性（ATTAIN-2）

【CTR20232573】比较LY3502970与安慰剂对合并肥胖或超重的2型糖尿病受试者的有效性和安全性（ATTAIN-2）

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基本信息
登记号

CTR20232573

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

orforglipron胶囊

药物类型

化药

规范名称

orforglipron胶囊

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

合并肥胖或超重的2型糖尿病

试验通俗题目

比较LY3502970与安慰剂对合并肥胖或超重的2型糖尿病受试者的有效性和安全性（ATTAIN-2）

试验专业题目

在合并肥胖或超重的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性的3期，随机，双盲研究（ATTAIN-2）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将比较Orforglipron与安慰剂每日一次口服给药在成人2型糖尿病合并对肥胖或超重患者中对体重影响的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 110 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.访视1时BMI≥27.0 kg/m2。；2.有至少1次自我报告不成功的饮食控制减肥史。；3.根据WHO分类或其他当地适用标准诊断为T2DM，访视1时HbA1c≥7%（≥53 mmol/mol）至≤10%（86 mmol/mol），且在访视1前至少90天内接受T2D稳定治疗，包括： ？ 单独的饮食/运动，或 ？ 至多3种口服降糖药（AHM）（不包括DPP-4i或GLP-1 RA）。；

排除标准

1.有1型糖尿病（Type 1 Diabetes，T1D）、酮症酸中毒或高渗状态/昏迷病史，或除T2D以外的任何其他类型糖尿病。；2.访视1之前90天内自我报告的体重变化>5 kg（11磅）。；3.目前正接受或计划接受糖尿病性视网膜病和/或黄斑性水肿治疗（例如，激光光凝术或玻璃体内注射抗血管内皮生长因子抑制剂）。；4.有甲状腺髓样癌（Medullary thyroid cancer，MTC）或多发性内分泌腺瘤2型（Multiple endocrine neoplasia type 2，MEN2）综合征的家族史（一级亲属）或个人史。；5.在访视1前的任何时间患有慢性或急性胰腺炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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