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【ChiCTR2400092432】皮层rTMS和小脑rTMS对脑卒中后吞咽障碍的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2400092432

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

皮层rTMS和小脑rTMS对脑卒中后吞咽障碍的疗效对比

试验专业题目

皮层rTMS和小脑rTMS对脑卒中后吞咽障碍的疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

无论高频双侧、高频和低频健侧和患侧 rTMS 均能改善患者的吞咽功能,但是针对不同脑卒中后吞咽障碍患者脑损伤部位及程度,病程等情况所确定的治疗靶点,刺激强度,治疗周期等仍没有统一标准,仍待进一步研究。也没有相关文献报道皮层rTMS和小脑rTMS哪个效果更优,这值得临床试验研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲,受试者和研究者实施盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 所有入选病例均符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类 脑血管疾病诊断要点》,并经颅脑CT或颅脑MRI证实,诊断为缺血性或出血性单侧脑卒中; ⑵ 2 周≤病程≤3个月且病情稳定; ⑶ 脑卒中后吞咽障碍持续2周以上; ⑷ 洼田饮水试验及VVST检查过程中存在吞咽障碍; ⑸ 辅助坐位姿势 30 min 以上,言语及认知功能基本正常,可以配合各项检查与康复训练。 (6)入组前均需取得患者及家属同意,并签署 rTMS 治疗知情同意书。;

排除标准

(1)颅脑外伤或非卒中性质的神经系统疾病如帕金森病等所致吞咽功能障碍患者; (2)因吞咽器官病变、脑干损伤引起的吞咽障碍患者; (3)颈部局部病变、异物或相关手术治疗后,如甲状腺疾病、鼻咽癌、喉癌患者等; (4)存在 rTMS 禁忌证,如装戴起搏器、颅内含有金属者等; (5)不稳定性心律失常; (6)有癫痫发作史的患者; (7)存在发热、感染或重要器官功能衰竭、病情危重患者; (8)不能接受吞咽造影者 (9) 因认知功能障碍或情绪等原因不能配合评定或治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汉中市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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