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【ChiCTR2500098930】比较小儿部分肠切除术中保留或不保留回盲部对儿童营养状态、肠道菌群和代谢改变的影响:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需要部分肠切除的疾病

试验通俗题目

比较小儿部分肠切除术中保留或不保留回盲部对儿童营养状态、肠道菌群和代谢改变的影响:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

比较小儿部分肠切除术中保留或不保留回盲部对儿童营养状态、肠道菌群和代谢改变的影响:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较部分回肠切除保留回盲部和不保留回盲部对儿童术后营养状态、肠道菌群和代谢组学的变化

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署签名及日期的知情同意书。 2.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究 。 3.术前确诊为需要部分肠切除的疾病并接受手术治疗(部分肠切除保留或不保留回盲部) 4.无其他影响疗效评估的疾病。 5.能够坚持、配合研究随访。;

排除标准

1.不同意研究流程,无法配合随访。 2.无法耐受全麻、凝血障碍、既往手术史有严重腹腔粘连及肠梗阻等不适合微创手术条件。 3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。 4.因自身原因,无法在线上或本院门诊长期复诊随访的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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