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首页 临床进展 应用HA380血液灌流器对心脏手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400085575】应用HA380血液灌流器对心脏手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085575

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

应用HA380血液灌流器对心脏手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

应用HA380血液灌流器对心脏手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察体外循环期间使用HA380血液灌流器对心脏手术老年患者术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据统计人员使用R语言采用区组随机化方式生成随机数字序列，将研究对象按1:1的比例随机分配到对照组（C组）和血液灌流组（HP组）。

盲法

单盲。除灌注医生外，患者、麻醉医生、手术医生、数据收集人员及术后随访人员均不知道分组情况。

试验项目经费来源

中国人体健康科技促进会科研专项资金

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于65周岁；②择期体外循环下行联合瓣膜置换/成形术、升主动脉瘤手术等，预计CPB时间＞2小时；③自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①既往有已证实的认知功能障碍、老年性痴呆、焦虑及其他精神障碍；②既往有肝病、肾功能不全或脑血管疾病病史；③术前使用干扰谵妄及认知功能评价的精神药物或其他药物；④有听力和理解方面的严重问题或无法配合及提供知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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