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【ChiCTR1900026356】八段锦对老年HIV/AIDS肌肉减少症患者的干预研究：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR1900026356

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-10-02

临床申请受理号

靶点

适应症

HIV/AIDS

试验通俗题目

八段锦对老年HIV/AIDS肌肉减少症患者的干预研究：一项随机对照试验

试验专业题目

八段锦对老年HIV/AIDS肌肉减少症患者的干预研究：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

① 科学评价八段锦干预老年HIV/AIDS肌肉减少症患者的临床疗效，为进一步机理研究以及临床推广奠定实践和理论基础。 ② 丰富国内关于肌肉减少症的干预研究，推动国内老年HIV/AIDS肌肉减少症的研究发展，促进健康老龄化。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先，由科研设计者准备60个不透明信封，信封表面依次编号1~60；然后随意指出随机数字表中第某行某列开始，按照水平向右的方向依次数出60个随机数字，将以上60个数字依次装入已经编号的信封。科研设计者事先设定偶数为试验组，奇数为对照组。然后，编好与随机数字相对应的编号信封，在收集病例时，按照患者进入本研究的顺序编号与信封编号相对应。因此，研究对象随机分为两组，每组各30例。在分组过程中，严格执行分配隐藏方案以达到随机化方案隐匿。

盲法

对数据收集者采用盲法。

试验项目经费来源

2019年四川省卫生健康委员会科研课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2021-06-27

是否属于一致性

入选标准

（1）经感染科医生确诊为HIV/AIDS的患者，年龄≥50岁，诊断标准为中国艾滋病诊疗指南（2018版）。（目前在国际上与艾滋病研究相关的文献以及艾滋病研究相关领域中，通常将年龄为50岁及以上的年龄组人群设定为老年人）（2）BMI＜24.0 kg/m2 或1 年内体重非故意性的下降5%；（3）符合肌肉减少症诊断中“步速减少”和“握力减少”的标准（步速≤1.0 m/s，握力：男＜26 kg、女＜18 kg）；（4）平衡试验得分（得分小于40分）无平衡紊乱；（5）健康情况稳定，能自主活动；（6）自愿参加并填写同意书。；

排除标准

（1）不能移动和不能独立从椅子上站起；（2）合并有肝、肾、造血、内分泌系统等严重原发性疾病者；（3）慢性心肺功能不全（不能进行正常的日常活动，心力衰竭分级Ⅲ、Ⅳ级，或不能耐受6 m的步行测试）；（4）有精神病史、人格障碍史、认知障碍、脑部器质疾病的患者；（5）因神经系统疾病或骨关节疾病而影响活动；（6）恶性疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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