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【ChiCTR2400089337】阿瑞匹坦和昂丹司琼单药或联合在预防甲状腺癌术后恶心呕吐中的有效性和安全性的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

阿瑞匹坦和昂丹司琼单药或联合在预防甲状腺癌术后恶心呕吐中的有效性和安全性的探索性研究

试验专业题目

阿瑞匹坦和昂丹司琼单药或联合在预防甲状腺癌术后恶心呕吐中的有效性和安全性的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估阿瑞匹坦和昂丹司琼单药或联合在预防甲状腺癌术后恶心呕吐中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用中心区组随机化方法，由负责本试验的非盲统计师通过 SAS9.4（或更新版本）根据总样本量及区组长度生成随机表，随机表的生成具有重现性。

盲法

无

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-80 岁的患者； 2) 自愿加入本研究，签署知情同意书； 3) 诊断为甲状腺癌，需手术治疗病例；；

排除标准

1) 病人有抑郁症，慢性疼痛病史，胰岛依赖性糖尿病I或II，严重呕吐病史； 2) 之前有甲状腺或颈部手术史； 3) 预计手术需胸骨切开病例； 4）长期激素使用史，免疫抑制治疗期； 5) 术前声音已经有改变或喉镜证实有声带麻痹； 6) 怀孕或母乳喂养的患者； 7) 对任何研究药物过敏的患者； 8) 在手术前 24 小时内接受过任何镇静、催眠、抗焦虑药、阿片类药物，类固醇 或其他止吐药的患者； 9) 正在服用或计划合并服用如利福平、卡马西平、苯妥英或其他强烈诱导 CYP3A4 活性的药物者； 10) 合并其他恶性肿瘤； 11) 甲状腺功能低下患者； 12) 正在或计划参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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