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首页 临床进展 膳食补充海藻酸钠对非酒精性脂肪肝病的改善效果及机制研究

【ChiCTR2200067065】膳食补充海藻酸钠对非酒精性脂肪肝病的改善效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

膳食补充海藻酸钠对非酒精性脂肪肝病的改善效果及机制研究

试验专业题目

膳食补充海藻酸钠对非酒精性脂肪肝病的改善效果及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过随机双盲平行对照试验，探明膳食补充海藻酸钠对 NAFLD 患者肝功能、胰岛素敏感性及脂代谢的影响； 2.利用肠道微生物组学分析海藻酸钠干预对肠道菌群组成的影响，代谢组学分析宿主-菌群代谢谱的改变与肠道菌群改变之间的关联； 3.基于 KEGG 通路富集分析，阐明海藻酸钠在机体的代谢途径及靶点，多维视角揭示海藻酸钠干预改善 NAFLD 的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用 Stata 15.0 软件进行分层随机化，使年龄、性别及脂肪肝程度均匀分配，将志愿者分为三组，每组 45 人。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国营养学会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2023-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.无饮酒史或饮酒折合乙醇量<140 克/周（女性<70 克/周）； 2.超声诊断符合弥漫性脂肪肝的诊断标准且无其他原因可供解释； 3.女性志愿者 ALT>19U/L 和男性志愿者 ALT>30U/L； 4.年龄区间为 35~75 岁； 5.愿意签订知情同意书。；

排除标准

1.家族性高脂血症或甘油三酯浓度大于 4.56mmol/L； 2.患有心脑血管疾病、任何形式的肾脏及恶性肿瘤等疾病； 3.病毒性肝炎、药物性肝病、肝豆状核变性及自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定性肝病； 4.孕期或哺乳期女性； 5.三个月内服用过益生元或益生菌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266071

联系人通讯地址
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