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【ChiCTR1900023434】短疗程糖皮质激素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

短疗程糖皮质激素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效研究

试验专业题目

短疗程糖皮质激素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、本研究拟采用布地奈德混悬液滴鼻，并与鼻喷布地奈德、口服激素对照，观察不同剂量和使用方法的短疗程激素治疗对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的治疗效果。 2、探索不同治疗方式的适应人群，指导激素的个性化使用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用EXCEL表格随机产生140个随机数，将数字除以3，根据余数分为0,1,2组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家科学自然基金

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄范围：18-75岁； 2、满足EPOS2012年慢性鼻窦炎伴鼻息肉诊断标准； 3、性别不限，限中国人。；

排除标准

1、 入组前4周内使用过任何形式的口服激素、抗生素的患者，入组前2周内使用过任何形式的局部激素的患者； 2、 入组前2周内有上呼吸道感染或哮喘发作病史； 3、 处于妊娠、哺乳期的患者； 4、 严重的基础疾病（控制不佳的糖尿病、高血压，需要长期服用激素的风湿免疫系统疾病等），或合并其他肿瘤、全身疾病的患者； 5、 合并鼻-鼻窦肿瘤、真菌性鼻窦炎、后鼻孔息肉、原发性纤毛不动综合征、囊泡纤维化的患者； 6、 对任何形式的激素过敏，或存在激素使用禁忌征患者； 7、 目前正在参与临床试验或近30天内参与过其他临床研究者，或参与本研究的人员； 8、 具有精神病史、或其他情感、智力问题，或因语言问题无法理解知情同意或主观评估表的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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