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首页 临床进展 Tubingen支具与Pavlik挽具治疗0-6月龄DDH患儿临床效果和安全性的多中心、前瞻性研究

【ChiCTR1900026634】Tubingen支具与Pavlik挽具治疗0-6月龄DDH患儿临床效果和安全性的多中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026634

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

Tubingen支具与Pavlik挽具治疗0-6月龄DDH患儿临床效果和安全性的多中心、前瞻性研究

试验专业题目

Tubingen支具与Pavlik挽具治疗0-6月龄DDH患儿临床效果和安全性的多中心、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心、前瞻研究比较Pavlik挽具与Tubingen支具治疗0-6月龄DDH患儿的临床效果和安全性，分析复位失败的原因。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究组长单位按个单位前一年收治患儿数分别设计随机表，按纳入的先后顺序，先随机分成两组，随机方法可以采用excel中的随机函数，即=SMALL(IF(COUNTIF($C$2:C2,ROW($1:$288))=0,ROW($1:$288)),INT(RAND()*(289-ROW(1:1))+1))，CTRL+SHIFT+ENTER结束，产生随机数，这些随机数所标记的患儿纳入Pavlik组或者Tubingen组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.0-6月龄DDH患儿； 2.Graf分型为Ⅱc、D、Ⅲ、Ⅳ型； 3.IHDI分型Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型；

排除标准

1.神经肌肉型的髋关节发育不良或者合并其他骨骼肌肉疾病； 2.轻度发育不良II型（Ⅱa+、Ⅱa-型，Ⅱb型）； 3.化脓性髋关节炎伴脱位； 4.年龄>6个月； 5.合并其他系统疾病； 6.接受过其他方式治疗； 7.家长拒绝或随访未满6月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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