CTR20191792
已完成
13价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2019-09-19
企业选择不公示
/
本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验
评价2月龄（最小6周）、3月龄及7月龄~5周岁健康婴幼儿接种后安全性与免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅲ期临床试验
730046
评价13价肺炎球菌结合疫苗在2月龄（最小6周）、3月龄及7月龄~5周岁健康婴幼儿接种后安全性与免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3348 ；
国内: 3812 ；
2019-09-21
2022-06-06
否
1.2月龄（最小6周）、3月龄、7月龄~5周岁健康婴幼儿；
登录查看1.接种前腋下体温>37.0℃；
2.先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；3.有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史；
4.3个月内接受免疫增强或抑制剂治疗者（持续口服或滴注超过14天）；
登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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