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【ChiCTR2400090348】对长期接受眼内抗VEGF治疗的糖尿病性黄斑水肿(DME) 患者进行远程管理的有效性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400090348

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

对长期接受眼内抗VEGF治疗的糖尿病性黄斑水肿(DME) 患者进行远程管理的有效性评估

试验专业题目

对长期接受眼内抗VEGF治疗的糖尿病性黄斑水肿(DME) 患者进行远程管理的有效性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过远程管理,改善长期接受眼内注射抗VEGF治疗的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的疾病结局,为DME患者管理提供新的思路。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-12

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在18-75岁之间的男性或者女性; (2) 单眼或双眼被诊断为糖尿病性黄斑水肿; (3) 无严重全身并发症; (4) 治疗眼新起始玻璃体内注射抗VEGF药物; (5) 治疗眼视网膜中心凹厚度(CRT)≥300µm; (6) 治疗眼ETDRS法4米测试BCVA在39~73个字母(Snellen视力约20/40 ~20/160); (7) 研究对象或者照护者能较熟练使用智能手机及微信;;

排除标准

(1) 既往患眼曾因眼底疾病接受过手术、激光或玻璃体腔激素治疗者; (2) 确认有阿尔海默兹症、智力低下或精神疾病的患者; (3) 孕妇; (4) 无法在当地随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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