CTR20244420
进行中（尚未招募）
丙硫氧嘧啶片
化药
丙硫氧嘧啶片
2024-11-26
/
/
用于对甲巯咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者；3.手术前准备；4.作为131I放疗的辅助治疗。
丙硫氧嘧啶片人体生物等效性试验
丙硫氧嘧啶片（规格：50mg）在中国健康受试者中空腹及餐后单次给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
050035
主要研究目的：评价中国健康受试者空腹及餐后条件下单次口服受试制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，石家庄四药有限公司生产）和参比制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，Hemony Pharmaceutical Germany GmbH持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，石家庄四药有限公司生产）和参比制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，Hemony Pharmaceutical Germany GmbH持证）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.筛选前3个月内参加过其他药物试验并服药者，或正在参加其他临床试验者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，已知对丙硫氧嘧啶或类似物过敏者；
3.筛选前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
登录查看浙江萧山医院
311200
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药爱科诺生物医药2024-11-27
药时空2024-11-27
Being科学2024-11-27
弘晖基金2024-11-27
求实药社2024-11-27
求实药社2024-11-27
火山石投资2024-11-27
生物制品圈2024-11-27
Insight数据库2024-11-27
药研网2024-11-27
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
