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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2000040991
正在进行
环孢素A+艾曲泊帕
/
环孢素A+艾曲泊帕
2020-12-16
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原发免疫性血小板减少症
环孢素A联合艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的前瞻性,多中心,单臂,开放临床研究
环孢素A联合艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的前瞻性,多中心,单臂,开放临床研究
310003
评估疗效及安全性,为治疗ITP提供更充足的实践依据。
单臂
上市后药物
单臂研究无需随机
N/A
自筹
/
28
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2021-03-01
2022-03-01
/
年龄18~75岁; 符合成人原发ITP诊断标准; 激素治疗无效、不耐受或复发,需要二线治疗; 血小板计数<20×109/L; ECOG评分≤2; 自愿接受治疗并签署知情同意书。;
登录查看有骨髓干细胞异常史或观察到除ITP特有改变之外的其他骨髓异常; 合并恶性肿瘤、活动性感染、其他自身免疫性疾病如SLE、干燥综合征; 首次给药前2周内接受过其他ITP的药物治疗(包括紧急治疗)(首次给药前服用稳定剂量糖皮质激素、CsA、硫唑嘌呤、达那唑、霉酚酸酯等类药物≥4周的除外); 首次给药前4周内使用Revolade(艾曲波帕)或Nplate(罗米司亭)或重组人血小板生成素(rhTPO)或其他c-Mpl(血小板生成素受体)刺激作用的药物; 首次给药前4周内接受过地西他滨; 首次给药前12周内接受过脾切除术; 首次给药前半年内接受过利妥昔单抗; 曾经使用过CsA与艾曲波帕联合方案; 筛选期间血清肌酐浓度>正常范围,总胆红素>正常范围上限1.5倍,谷丙转氨酶或谷草转氨酶>正常上限3倍; 有血栓史或正在使用抗凝药物; 妊娠期、哺乳期妇女; 丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒抗体筛查任一项结果为阳性; 乙肝表面抗原阳性或乙肝核心抗体阳性且HBV-DNA阳性; 研究者认为不适合入组者。;
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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