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【ChiCTR2500095521】新型免疫调节抗体增强结核CD4+T细胞适应性免疫应答研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

新型免疫调节抗体增强结核CD4+T细胞适应性免疫应答研究

试验专业题目

新型免疫调节抗体增强结核CD4+T细胞适应性免疫应答研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

现有抗结核方案疗效不佳,探索新型免疫调节位点抗体的抗结核作用。通过阻断共抑制分子ERMAP或TAPBPL及其受体的结合,刺激结核病患者CD4+T细胞活化、增殖,向Th1、Th17细胞分化,抑制向Treg细胞分化,并调节相关细胞因子分泌,进而增强适应性免疫应答。为缩短疗程、提高疗效、减少耐药、预防复发和结核播散提供新策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省福州市市级科技计划项目-社会发展项目-医疗技术创新项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《WS 288-2017肺结核诊断》的继发性肺结核以及继发性肺结核合并结核肺外播散(结核性胸膜炎及肺外结核)的患者。(2)未接受过抗结核药物治疗的初治患者。 (3)签署“福建省福州结核病防治院医疗信息和留院样本开展科学研究同意书”的患者。;

排除标准

(1)并发HIV感染、病毒性肝炎患者;(2)并发内分泌及代谢性疾病如:糖尿病、甲状腺功能亢进患者;(3)并发风湿性疾病:系统性红斑狼疮患者;(4)肿瘤以及服用免疫抑制药物的患者;(5)并发其他肺外感染、慢性阻塞性肺气肿、哮喘、支气管扩张患者;(6)孕妇或哺乳期妇 女;(7)痰或肺泡灌洗液培养结果为非结核分枝杆菌的患者;(8)因结核病不合理或不规则地使用抗结核药物治疗超过1个月的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省福州肺科医院(福建省福州结核病防治院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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