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【ChiCTR2200057779】不同体位复苏对小儿日间手术苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

不同体位复苏对小儿日间手术苏醒质量的影响

试验专业题目

不同体位复苏对小儿日间手术苏醒质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较侧卧位和平卧位对小儿日间手术后苏醒质量的影响，探索小儿日间手术后复苏期间的最佳体位，以减少并发症发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

术前由专人根据纳入和排除标准收集280例研究对象。由手术的时间的先后顺序排列，280例患儿的编号为1-280号，使用随机数字表法，从随机数字表中任意选择起始数，所得随机数按随机数除2后余数分组的分类。如果两组的例数不相等，将继续查随机数字表，根据下一个随机数字来调整，从而确定患儿的分组。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-10

试验终止时间

2022-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

在湖南省儿童医院进行日间手术的患儿， 年龄1～6岁，ASA Ⅰ～ Ⅱ级，签署知情同意书，手术时间小于1小时。；

排除标准

1.任何染色体异常发育异常的患儿； 2.有心血管疾病患儿； 3.有发育迟滞患儿； 4.气道畸形患儿； 5.重度肥胖患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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