CTR20240810
已完成
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
氟比洛芬凝胶贴膏
2024-03-20
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下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
氟比洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
氟比洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
101113
以健康受试者为研究对象，比较氟比洛芬凝胶贴膏受试制剂和氟比洛芬凝胶贴膏参比制剂在健康受试者体内的吸收速度和吸收程度，评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏和参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者中的安全性、皮肤反应性和黏附性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-04-04
2024-04-28
是
1.自愿参加并签署知情同意书；
登录查看1.对氟比洛芬及同类药物，以及任何试验药物组分过敏，或过敏体质（对两种或以上药物或食物过敏），或有特定过敏史（如荨麻疹、哮喘、湿疹等）；
2.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学及代谢异常等疾病；
3.患有全身性皮肤病（银屑病、白癜风、红斑狼疮、过敏性皮肤病等），已知会改变皮肤外观的疾病（糖尿病、卟啉症等）或有此类疾病既往史；
登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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