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首页 临床进展 窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗胆碱能性荨麻疹的有效性及安全性研究

【ChiCTR2200066970】窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗胆碱能性荨麻疹的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆碱能性荨麻疹

试验通俗题目

窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗胆碱能性荨麻疹的有效性及安全性研究

试验专业题目

窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗胆碱能性荨麻疹

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步明确NB-UVB治疗胆碱能性荨麻疹的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层随机法，信封发放随机号。具体操作：项目启动时，文件袋中有50个编号的密封小信封，包含：常规治疗组（25例）、常规治疗+NB-UVB治疗组（25例）。患者至信封发放员处，随机领取小信封，决定患者入组。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18～60岁；2.诊断符合2018版EAACI/GA2LEN/EDF/WAO荨麻疹诊疗指南中关于胆碱能性荨麻疹的诊断标准、症状程度为中重度：荨麻疹控制评分（UCT） <12，胆碱能性荨麻疹严重指数（CholU Severity Index，CholUSI）大于10分；3.患者对计划接受的治疗有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书；4.自愿参加本研究，并且愿意随机接受2种治疗方式其中1种。；

排除标准

1.同时伴有其他类型的慢性荨麻疹；2.患有严重感染、肿瘤、红斑狼疮、光敏性皮肤病、白内障等疾病的患者; 3.患有高血压病、糖尿病、心功能不全、肝肾功能不全或其他严重疾病的患者；4.近1月内使用系统免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、抗生素、维A酸、硫酸羟氯喹、抗真菌药物者；5.近1月内有光敏性药物应用史、光化学治疗史者；6.妊娠、哺乳期妇女以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者；7.嗜酒、吸毒、精神异常者；8.研究者判断不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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