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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，知情同意书模板。 晚期转移性食管鳞癌免疫检测点抑制剂联合高强度聚焦超声治疗的I/II期临床研究

【ChiCTR2100047836】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，知情同意书模板。 晚期转移性食管鳞癌免疫检测点抑制剂联合高强度聚焦超声治疗的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，知情同意书模板。 晚期转移性食管鳞癌免疫检测点抑制剂联合高强度聚焦超声治疗的I/II期临床研究

试验专业题目

晚期转移性食管鳞癌免疫检测点抑制剂联合高强度聚焦超声治疗的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对于晚期转移性食管鳞癌患者，在全身免疫治疗的基础上加用局部HIFU治疗，是否会增加治疗相关毒性反应。以及能否通过高强度聚焦超声的热效应和非热效应提高肿瘤免疫原性，从而进一步激活自身免疫效应，提高患者对PD-1抑制剂的反应率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国重计划拨款

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁及以上； 2.经组织病理学诊断为晚期转移性食管鳞癌患者； 3.拟进行免疫检测点抑制剂治疗（PD-1抗体）； 4.ECOG PS评分 0-2分； 5.至少1个可供HIFU消融的转移病灶； 6.无免疫治疗绝对禁忌证； 7.预期生存期>12周。；

排除标准

1.无HIFU消融安全声通道患者； 2.严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的； 3.不能配合治疗的； 4.预计治疗通路的皮肤疼痛反应迟钝、丧失的； 5.先前接受过任何免疫治疗的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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