ChiCTR2200059817
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2022-05-12
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幽门螺杆菌感染
益生菌协同药物干预治疗幽门螺旋杆菌感染的功效研究
益生菌协同药物干预治疗幽门螺旋杆菌感染的功效研究
评价益生菌协同药物干预治疗幽门螺旋杆菌感染的效果
随机平行对照
探索性研究/预试验
选用最小随机化法，进行动态随机，使两组间的基线特征尽量均衡。根据分层因素将受试者随机分配到试验组和对照组，分层因素包括：性别、年龄、DOB值等。
随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂在外观、形状、气味及规格等均与试验组益生菌一致。试验中不允许研究对象之间互相交流各自服用的产品。
中国农业大学
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2022-05-10
2023-12-31
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1. 年龄18-65岁。 2. 符合《幽门螺杆菌感染基层诊疗指南（实践版·2019）》中关于 Hp感染的诊断标准，即符合下述3项之一者可判断为Hp现症感染： （1）胃黏膜组织快速尿素酶试验（RUT）、组织切片染色或细菌培养3项中任一项阳性； （2）13C-尿素酶呼气测试（13C-UBT）或14C-UBT显示幽门螺旋杆菌感染阳性； （3）粪便 Hp抗原（HpSA）检测（经临床验证的单克隆抗体法）阳性；血清 Hp 抗体检测（经临床验证、准确性高的试剂）阳性，且从未治疗者； 3. 自愿参加本试验并签署知情同意书。；
登录查看1. 年龄在18岁以下或65岁以上； 2. 目前处于怀孕期、哺乳期或备孕期者； 3. 患有精神疾病，免疫系统疾病，心血管、肺、肝、肾疾病，恶性肿瘤，凝血障碍等者； 4. 对研究药物禁忌者； 5. 先前有幽门螺旋杆菌感染治疗史者； 6. 4周内使用过抗生素、益生菌、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋制剂、泻药、止泻药或某些抗菌中药者； 7. 有胃肠道手术史者； 8. 其他临床医生认为不适合参加本试验者，以及参与其他临床试验的受试者。；
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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