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CTR20191546
进行中(招募中)
LP-002注射液
治疗用生物制品
LP-002注射液
2019-08-02
企业选择不公示
组织学确定有远处转移的CSCC或无法进行手术或根治性放疗的局部晚期CSCC
LP002注射液治疗晚期CSCC患者的II期临床研究
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液治疗晚期皮肤鳞状上皮细胞癌(CSCC)患者的II期临床研究
102200
主要研究目的:评价LP002注射液治疗晚期CSCC的有效性和安全性; 次要研究目的: 1. 观察LP002注射液的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征; 2. 通过测试抗药物抗体(Anti-drug antibody,ADA)的产生来评估LP002注射液的免疫原性; 探索性目的: 评估肿瘤组织PD-L1表达情况与LP002注射液抗肿瘤应答的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
登录查看1.在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者,除了已治愈的宫颈原位癌、痊愈的皮肤基底细胞癌;
2.曾有中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)转移的受试者;
3.以往治疗的非血液学不良反应未能恢复至CTCAE 4.03等级评分≤1级,除残留的脱发效应之外;
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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