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CTR20212103
进行中(招募中)
吸入用盐酸溴己新溶液
化药
吸入用盐酸溴己新溶液
2021-09-15
CYHS2000418
/
用于下列疾病的祛痰:急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后等
一项验证吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
一项验证吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
330009
主要研究目的: 评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性。 次要研究目的: 评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 292 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-12-10
/
否
1.1. 符合下呼吸道感染疾病(例如慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管扩张[轻度柱状支气管扩张且不伴咯血症状]、肺炎、急性支气管炎等)临床诊断标准的住院受试者;
登录查看1.1. 已知对试验用药物所含成分及药用辅料过敏者;
2.2. 无力咳痰(如长期卧床、晚期肺癌等)患者;
3.3. 合并支气管扩张伴咯血、鼻窦炎、严重的肺动脉高压(心功能≥III级)、重症肺炎(需ICU综合治疗者)、需要呼吸机(有创或无创)辅助治疗的重度呼吸衰竭患者;
登录查看吉林大学第一医院
130021
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