ChiCTR2100051262
正在进行
沙利度胺+曲氟尿苷替匹嘧定片
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沙利度胺+曲氟尿苷替匹嘧定片
2021-09-17
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晚期结直肠癌
沙利度胺联合曲氟尿苷替匹嘧啶片对照曲氟尿苷替匹嘧啶片三线及三线以上治疗晚期结直肠癌的随机、对照、多中心II期临床研究
沙利度胺联合曲氟尿苷替匹嘧啶片对照曲氟尿苷替匹嘧啶片三线及三线以上治疗晚期结直肠癌的随机、对照、多中心II期临床研究
1.观察沙利度胺是否可以减轻曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗相关胃肠道毒副反应； 2.联合曲氟尿苷替匹嘧啶片是否较单药曲氟尿苷替匹嘧啶片有生存获益，为晚期结直肠癌三线及后线治疗探讨可行性策略。
随机平行对照
Ⅱ期
由研究者通过随机数字表法进行随机
Not stated
常州制药厂有限公司赞助
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60
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2021-10-01
2022-10-01
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1.经病理或者临床诊断证实的晚期结直肠腺癌患者； 2.年龄18～75岁； 3.有可测量的靶病灶； 4.经过标准二线治疗后进展（应用过伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨或氟尿嘧啶），口服曲氟尿苷替匹嘧啶治疗； 5.按东部肿瘤协作组(ECOG)生活质量评分为0～2分； 6.预计生存期≥3个月； 7.育龄期女性需妊娠试验阴性； 8.合并少量腹水，无明显症状且不需要临床干预； 9.心电图、血、生化等基础检查无化疗禁忌； 10.已知MSI-H，但无法耐受或无法负担免疫治疗相关费用，充分知情后愿意入组的患者。；
登录查看1.生育期无可靠避孕措施； 2.消化道梗阻患者； 3.有血栓栓塞史者，PICC引起的血栓除外； 4.已知对沙利度胺/曲氟尿苷替匹嘧啶片过敏者； 5.既往治疗中使用过曲氟尿苷替匹嘧啶片。；
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