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【CTR20231078】温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231078

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

温胃阿亚然及片

药物类型

中药

规范名称

温胃阿亚然及片

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清除胃中异常黏液质，消肿开胃。用于胃满疼痛，食欲减少。

试验通俗题目

温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-05-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；2.符合维吾尔医异常黏液质证型；3.筛选前3个月内出现胃满、胃痛或食欲减少的症状，且筛选/基线期临床症状评分≥4分；4.受试者知情并签署知情同意书；

排除标准

1.伴有急性腹泻或慢性腹泻者；2.患有胃溃疡或十二指肠溃疡、肠炎的患者；出现胃肠道传染性疾病的患者（如霍乱伤寒等）；3.肝功能检测值（ALT、AST）＞正常值上限1.5倍；血肌酐＞正常值上限；4.对试验药物成分过敏者；5.患有严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发性疾病，以及合并其他肿瘤者；6.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；7.妊娠期、哺乳期、经期妇女或有妊娠计划者；8.研究者认为不适合入选的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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