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【ChiCTR2400081125】调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

身心相关疾病（焦虑状态）

试验通俗题目

调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床观察

试验专业题目

调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床观察

申办单位信息
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联系人邮编

250002

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床研究，经由脉-证-针-效对应评价，观察受试患者经治疗后临床有效率、焦虑自评量表（SAS）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、系统辨证脉学脉诊信息测量表、中医证候评分的变化情况，为焦虑状态的患者从形神同治角度出发提供更佳的方法和科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专人（此人不参与试验操作）严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准筛选病例，纳入符合标准的采用随机数表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合烦躁焦虑状态诊断标准； (2)男女均可，18岁≤年龄≤60岁； (3)有引起烦躁焦虑的生活、工作、感情等方面的事件且持续时间≥3个月； (4)50分≤焦虑自评量表（SAS）评分≤69分，7分≤汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分＜21分，无精神障碍史、无重大躯体疾病； (5)无脑部器质性疾病及心、肝、肾功能正常者； (6)知情同意者。；

排除标准

(1)不愿意合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250002

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