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首页 临床进展 重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）的安全、耐受性与初步免疫原性探索的I期临床试验

【CTR20231293】重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）的安全、耐受性与初步免疫原性探索的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231293

试验状态

进行中招募中

药物名称

重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防B群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、化脓性关节炎、结膜炎等。

试验通俗题目

重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）的安全、耐受性与初步免疫原性探索的I期临床试验

试验专业题目

单中心、随机、双盲、安慰剂对照剂量递增评价3月龄~50岁人群应用重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）的安全、耐受性与初步免疫原性探索的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

单中心、随机、双盲、安慰剂对照剂量递增评价3月龄~50岁人群应用重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）的安全、耐受性与初步免疫原性探索的I期临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 150  ；

第一例入组时间

2023-07-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄3月龄-50岁，法定监护人和/或本人能提供法定身份证明；

排除标准

1.既往曾接种任何B群脑膜炎疫苗；

2.有脑膜炎球菌或淋病双球菌导致的侵袭性疾病史；

3.怀孕或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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