CTR20200267
进行中（招募中）
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2020-03-16
企业选择不公示
本品适用于伴有痰液分泌的急性和慢性支气管疾病及急性和慢性肺部疾病的祛痰治疗
评价吸入用盐酸氨溴索溶液的有效性和安全性研究
评价吸入用盐酸氨溴索溶液的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
317599
1、验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性； 验证吸入用盐酸氨溴索溶液与安慰剂相比较，在改善黏痰症状方面的优效性。 2、验证吸入用盐酸氨溴索溶液用于成人雾化吸入的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合下呼吸道感染(慢性支气管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期)诊断标准；2.具备黏痰症状(痰液性状评分≥3分)、咳痰困难(咳痰难度>60mm)的下呼吸道感染患者；3.住院患者；4.年龄18-75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限；5.自愿签署知情同意书；
登录查看1.对试验用药物所含成分及所用器材过敏者；2.支气管哮喘、鼻窦炎、心功能不全、重度肺部感染（需ICU综合治疗者）、活动性肺结核、结核性胸膜炎、重度呼吸衰竭需要呼吸机（有创或无创）辅助治疗等患者；3.无力咳痰(如长期卧床、晚期肺癌等)患者；4.不能配合雾化治疗或需物理排痰者；5.入组前24h内（包含24h）使用过止咳祛痰中药和西药的患者（COPD急性加重期患者处于维持治疗的除外；6.入组前24h内（包含24h）使用全身激素的患者（COPD急性加重期患者处于维持治疗的除外）；7.入组前血白细胞﹥18×109/L的患者；8.合并严重的心、脑血管、肝（ALT或AST＞3倍正常值上限）、肾（Cr＞1.5倍正常值上限）、免疫缺陷和造血系统原发性及继发性疾病者（血板计数＜30×109/L）；9.酗酒、药物依赖患者，或伴有精神障碍患者；10.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者(包括男、女性)；11.3个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者；12.研究者认为不适合入组的患者；
登录查看重庆市人民医院
400013
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
