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【ChiCTR-OCB-15007330】股骨头坏死诊断分型与保髋治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCB-15007330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

股骨头坏死诊断分型与保髋治疗研究

试验专业题目

股骨头坏死诊断分型与保髋治疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

经过对股骨头坏死(ONFH)诊断标准、辨证分型、中医药治疗、保髋手术技术操作等的进一步总结、归纳和论证,形成比较系统的、安全有效的中西医结合诊疗ONFH规范方法,指导临床应用,同时研发一种新的疗效确切的治疗ONFH院内制剂,提高我省ONFH中医、中西医结合保髋治疗水平。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广东省优势病种突破项目优势病种

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-15

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为ONFH的患者; ②病人年龄18岁~60岁,男女不限; ③来我院就诊前未接受过系统治疗并愿意接受治疗的患者; ④愿意签署知情同意书的患者; ⑤同时符合以上4个条件可纳入试验病例。;

排除标准

①符合诊断标准及纳入标准的患者; ②合并心脑血管、糖尿病、甲状腺疾病、肝肾疾病、癌症、肿瘤性疾病、免疫系统疾病等严重的原发性疾病或精神疾病者; ③合并影响骨代谢的疾病,如老年骨关节病、骨溶解、化脓性关节炎、关节结核、脊柱结核等; ④哺乳期或妊娠期妇女; ⑤不能坚持本方案治疗或接受其它治疗方法者; ⑥ 缺乏依从性的患者; ⑦用汉语进行交流障碍的患者; ⑧符合以上任1条件即排除试验病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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