CTR20211645
进行中（招募中）
咽喉宁口服液
中药
咽喉宁口服液
2021-08-04
企业选择不公示
/
急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎
一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
200000
选择健康志愿者为受试者，从安全的初始剂量开始，通过剂量递增试验，观察人体对咽喉宁口服液的安全性和耐受性；检测健康人服用咽喉宁口服液后，血浆中苦参碱、氧化苦参碱、金雀花碱、N-甲基金雀花碱、龙葵碱、澳洲茄碱、澳洲茄边碱、β-澳洲茄边碱、α-卡茄碱的浓度，研究其在人体的暴露情况，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案和质量控制提供数据支持。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-09
/
否
1.年龄：18～45岁（包括边界值）的男性或女性受试者；
登录查看1.有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理情况者；
2.静息状态经重复测量收缩压低于90mmHg或高于140mmHg，舒张压低于60mmHg或高于90mmHg；或心率低于50次/分或高于100次/分；
3.心电图见临床相关的病理学异常，包括 P-R间期>250 毫秒，QRS 时限>120毫秒，女性 QTcF>450毫秒或男性 QTcF >430 毫秒；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院
200000;200000
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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