洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2200056265】益骨汤调控骨质疏松性髋部骨折患者肠道微生态相关性临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200056265

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

靶点

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

益骨汤调控骨质疏松性髋部骨折患者肠道微生态相关性临床研究

试验专业题目

益骨汤调控骨质疏松性髋部骨折患者肠道微生态相关性临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

310053

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

观察到骨质疏松性髋部骨折患者肠道稳及维生素D水平变化，分析两者的变化特点，确定其相关性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合本课题诊断标准及年龄标准：男性年龄在70岁以上，女性一般在绝经后20年以上； 2. 3月内未服用抗骨质疏松药物等治疗的为纳入标准； 3. 愿意服用中药汤剂治疗的患者； 4. 符合正常身高/体重指数，活动水平（身体活动量，Physical Activity Scale, PAS）≤180分，无不良嗜好； 5. 签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1. 非髋部粗隆骨折，如：股骨颈骨折、股骨头骨折、髋臼骨折等疾患； 2. 损伤为高能量损伤，伴有多发骨折的患者；绝经后女性绝经时间在20年以内者； 3. 合并有心脑血管、肝、肾、呼吸系统和造血系统等严重慢性原发性疾病以及各种消化系统疾病，精神病患者； 4. 继发性骨质疏松患者：（1）内分泌性：皮质醇增多症、甲状腺功能亢进症、原发性甲状旁腺功能亢进症、肢端肥大症、性腺功能低下、糖尿病等；（2）营养性：蛋白质缺乏、维生素C缺乏、低钙饮食、酒精中毒等；（3）遗传性：成骨不全染色体异常；（4）肝脏病；（5）肾脏病：慢性肾炎血液透析；（6）药物：皮质类固醇、抗癫痛药、抗肿瘤药（如甲氨蝶呤）、肝素等；（7）废用性：全身性骨质疏松见于长期卧床、截瘫、太空飞行等；局部性的见于骨折后、Sudecks骨萎缩、伤后骨萎缩等；（8）胃肠性：吸收不良胃切除；（9）类风湿关节炎；（10）肿瘤：多发性骨髓瘤转移癌、单核细胞性白血病、Mast-Cell病等；（11）其他原因：骨质减少、短暂性或迁徙性骨质疏松。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

310053

联系人通讯地址

<END>