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【ChiCTR2100049309】多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术(常卫清)在结直肠早癌和癌前病变患者及其一级亲属中的检测价值的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-07-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

结直肠癌

试验通俗题目

多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术(常卫清)在结直肠早癌和癌前病变患者及其一级亲属中的检测价值的前瞻性研究

试验专业题目

多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术(常卫清)在结直肠早癌和癌前病变患者及其一级亲属中的检测价值的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对多靶点粪便FIT-DNA检测技术(常卫清)在结直肠早癌和癌前病变患者中的检测性能进行验证: (1)分析常卫清分别对结直肠早癌及癌前病变的检测能力; (2)分析常卫清对病变部位、大小、形态的检测能力。 2.对常卫清在结直肠早癌和癌前病变患者一级亲属中的检测性能进行验证,探索此类人群的肠镜依从率、CRC和癌前病变检出率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于本中心就诊的结直肠早癌和癌前病变患者及其一级亲属; 2.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.有结肠镜检查及活检禁忌; 2.患者及其一级亲属患有与肠癌相关的遗传性疾病,如林奇综合征、家族性结直肠癌X型林奇样综合征、家族性腺瘤性息肉病、MUTYH基因相关息肉病、遗传性色素沉着消化道息肉病综合征、幼年性息肉综合征、锯齿状息肉病综合征等;患有其他恶性肿瘤; 3.妊娠期和哺乳期妇女; 4.正在参与其他临床试验; 5.研究者认为不适宜参加本临床试验的其它特殊情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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