ChiCTR2500095789
正在进行
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2025-01-13
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口腔潜在恶性疾患（口腔白斑病、糜烂性溃疡性扁平苔藓等）
评价脉冲消融系统和一次性使用脉冲消融电极用于治疗口腔潜在恶性疾患的安全性及有效性预临床试验
评价脉冲消融系统和一次性使用脉冲消融电极用于治疗口腔潜在恶性疾患的安全性及有效性预临床试验
通过开展预试验，初步评价脉冲消融系统和一次性使用脉冲消融电极用于治疗口腔潜在恶性疾患的安全性及有效性
单臂
探索性研究/预试验
无
无
评价脉冲消融系统和一次性使用脉冲消融电极用于治疗口腔潜在恶性疾患的安全性及有效性预临床试验
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16
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2024-05-17
2026-06-30
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1) 18岁≤年龄≤70岁； 2) 诊断为口腔潜在恶性疾患（即口腔白斑病、糜烂性溃疡性扁平苔藓等）； 3) 双侧病变分布于颊、舌等相对较平坦的部位且明显可见； 4) 自愿参加并签署知情同意书，能配合完成整个试验过程的患者。；
登录查看1) 伴重度上皮异常增生； 2) 活检显示的原位癌、浸润癌； 3) 治疗区域有活动性感染或开放性伤口； 4) 两年内有未治疗的心律失常； 5) 有植入式心脏起搏器和/或其他有源植入物； 6) 严重凝血功能障碍或具有明显出血倾向（血小板＜50*10 9/L，或凝血酶原时间＞1.5倍正常值上限） 7) 研究者评估存在局部麻醉禁忌的患者； 8) 术后进食刺激性食物，例如酒精； 9) 瘢痕体质者； 10) 主要脏器（心、肝、肾）严重的功能衰竭（心功能分级≥III级；ALT、AST＞1.5倍正常值上限；血清肌酐＞1.5倍正常值上限）； 11) 预期寿命少于12个月； 12) 不能配合治疗的精神病患者； 13) 有其他严重系统性疾病的患者； 14) 患者在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕； 15) 患者目前正在参与另一项涉及研究产品的临床研究； 16) 研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。；
登录查看四川大学华西口腔医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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