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首页 临床进展 一项评估18F-FAPI-FUSCC PET/CT对甲状腺髓样癌诊断分期价值的前瞻性、开放性、单臂、单中心研究

【ChiCTR2400089672】一项评估18F-FAPI-FUSCC PET/CT对甲状腺髓样癌诊断分期价值的前瞻性、开放性、单臂、单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺髓样癌

试验通俗题目

一项评估18F-FAPI-FUSCC PET/CT对甲状腺髓样癌诊断分期价值的前瞻性、开放性、单臂、单中心研究

试验专业题目

一项评估18F-FAPI-FUSCC PET/CT对甲状腺髓样癌诊断分期价值的前瞻性、开放性、单臂、单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

目的是通过单中心临床研究进一步确证18F-FAPI-FUSCC PET/CT对MTC诊断、分期的优势，弥补18F-FDG对MTC应用中的不足。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书。 2.年龄≥18周岁。 3.经病理或常规影像学检查高度怀疑或确诊的MTC患者，且CT 水平>150 pg/mL, CEA大于参考值上限。 4.经医生判断，预计生存期3个月。 5.同意在PET/CT检查后至少28天内实行严格避孕。 6.愿意并能够遵循研究方案。；

排除标准

1.近1年确诊为其他恶性肿瘤的患者。 2.随访中被确诊为其他病理类型的甲状腺癌患者。 3.两项PET/CT检查之间进行任何抗肿瘤治疗的患者。 4.妊娠或哺乳期女性。 5.不能够配合扫描期间在PET/CT扫描床上躺卧或不耐受PET检查。 6.已接受或正在接受放疗、化疗、免疫治疗或分子靶向治疗等治疗的患者。 7.筛选前1个月内曾参加其他干预性临床试验。 8.失访的患者。 9.经研究者评估，受试者存在可能影响研究或不适合参与研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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