CTR20222342
已完成
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
化药
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
2022-09-13
/
用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐； 预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
611130
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服四川科伦药业股份有限公司生产、四川科伦药物研究院有限公司提供的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（0.3 g/0.5 mg）的药代动力学特征；以Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.生产的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（奥康泽®，0.3 g/0.5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-72，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2022-10-12
2022-12-18
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统（例如：重度肝功能损伤、便秘、亚急性肠梗阻）、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、传染性疾病、精神病学、遗传病学（例如：果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍、蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症）及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病，或任何影响试验过程的其他疾病者；
2.（问诊）有药物、食物（如花生或大豆）或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
登录查看南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院
530031;530031
全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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