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【ChiCTR2100043434】冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究

试验专业题目

冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 主要目标:严格参照试验设计及数据收集分析标准收集患者的资料,找到一种新型特征选择方法对患者指标进行筛选,克服传统方法对数据要求严格及可能降低模型精度等缺点,将PRO资料和生物标志物全面引入CAD预后预测模型,提高PRO资料及生物标志物指标的利用率;对现有的机器学习方法进行综合评价,开发并验证预测模型,准确评估CAD患者的预后;评估PRO发展轨迹,发现预警拐点,识别群体异质性,将PRO变化过程纳入模型,提高模型的预后预测准确率;2 次要目标:(1)基于模拟数据、山西省CAD患者队列数据和外部验证数据,以CAD患者的临床资料、生物标志物、PRO(基线与随访)资料为研究变量,探讨CAD各亚型患者MACE发生的影响因素;(2)基于模拟数据、山西省CAD患者队列数据和外部验证数据,以CAD患者的临床资料、生物标志物、PRO(基线与随访)资料为研究变量,探讨CAD各合并症组合患者MACE发生的影响因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

心脑血管疾病患者报告结局(PRO)恶化预警与潜在状态评估模型构建,国自然基金面上项目,81872714,负责人:张岩波,起止年月:2019/01-2022/12。重大疾病风险评估山西省重点实验室,山西省重点实验室项目,201805D111006,负责人:张岩波,起止年月:2018/12-2020/12。血脂异常患者microRNA-206表达分析及其降脂机制研究,山西重点研发计划,201903D3

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)有典型的冠状动脉粥样硬化性心脏病症状(如心绞痛、呼吸困难、乏力、坐立不安等); (3)NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅳ级; (4)接受冠心病药物及其他治疗措施的患者。;

排除标准

(1)近两个月发生急性心血管事件的患者; (2)并发精神疾病的患者; (3)由于言语、智力障碍等原因不能理解或完成问卷的患者; (4)拒绝参加本项目的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
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