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【ChiCTR1900026824】光动力食管支架治疗食管恶性梗阻多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌，恶性梗阻

试验通俗题目

光动力食管支架治疗食管恶性梗阻多中心临床研究

试验专业题目

光动力食管支架治疗食管恶性梗阻多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1．探讨光动力食管支架治疗食管恶性梗阻的可行性和安全性； 2. 评价光动力食管支架治疗食管恶性梗阻的临床治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机单层分组

盲法

Open label

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

病理明确诊断为进展期食管恶性梗阻患者，临床有中-重度吞咽困难症状者，不愿意手术治疗或者不能行手术治疗的患者。 ① 必须符合手术指征无禁忌症； ② 食管恶性梗阻发生部位为中下段； ③ 食管狭窄程度：吞咽困难评分≤6分（中度-重度），平卡斯评分≤2分，内镜狭窄分级0-Ⅱ，食管造影：狭窄率≥50%。；

排除标准

① 手术禁忌症； ② 食管恶性梗阻发生部位为上段 ③ 食管狭窄程度：吞咽困难评分＞6分，平卡斯评分＞2分，内镜狭窄分级Ⅲ-Ⅳ，食管造影：狭窄率＜50%。 ④ 患者拒接支架治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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