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【ChiCTR2200060168】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 急重症胸主动脉疾病开放手术、微创腔内修复和杂交手术治疗术后新发无症状性脑梗塞的发生、危险因素、潜在的生物标志物及对认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200060168

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性主动脉综合征

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 急重症胸主动脉疾病开放手术、微创腔内修复和杂交手术治疗术后新发无症状性脑梗塞的发生、危险因素、潜在的生物标志物及对认知功能的影响

试验专业题目

急重症胸主动脉术后无症状性脑梗死相关研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、研究主动脉手术术后新发梗死灶发生率、体积、分布等特点。 2、研究主动脉手术术后DWI新发梗死灶的危险因素,通过单中心数据,对基线、实验室检验、影像学检查及操作相关的因素进行分析,同时对病灶数量进行相关性分析。 3、通过蛋白组学技术预测急重症主动脉疾病术后新发无症状脑梗塞的生物标志物。 4、研究主动脉手术术后1月随访期间结果,研究患者术后认知功能的变化,以及新发梗死灶对认知功能改善的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院孵化项目基金(2020HXFH043)

试验范围

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目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18~80岁之间; 2.明确诊断胸主动脉夹层、胸主动脉瘤、胸主动脉壁内血肿和胸主动脉溃疡患者需接受手术治疗患者; 3.患者能够理解实验的目的,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往心脏主动脉手术病史 2.既往发生过脑卒中或脑出血; 3.因起搏器植入、幽闭恐惧症、虚弱等原因,急重症胸主动脉术后未在时间窗行头颅MRI。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院 心脏大血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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