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首页 临床进展 羟考酮联合腰方肌阻滞用于经皮肾镜手术麻醉的效果及安全性

【ChiCTR2400091625】羟考酮联合腰方肌阻滞用于经皮肾镜手术麻醉的效果及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾及上输尿管结石

试验通俗题目

羟考酮联合腰方肌阻滞用于经皮肾镜手术麻醉的效果及安全性

试验专业题目

羟考酮联合腰方肌阻滞用于经皮肾镜手术麻醉的效果及安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将具有独特减轻内脏痛特点的羟考酮与腰方肌阻滞联合应用于经皮肾镜手术麻醉中，评估其疗效与安全性，以及对术后苏醒和疼痛程度的影响。并与传统舒芬太尼镇痛为主复合腰方肌阻滞的全麻做比较，以期寻找一种镇痛效果好、不良反应少、患者满意度高的麻醉方案用于经皮肾镜手术中。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者根据SPSS27.0软件将患者随机分为两组

盲法

双盲，受试者、神经阻滞及麻醉实施者、数据收集人员及进行统计分析人员均不知道具体分组情况。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）大于18周岁成年人； （2）BMI：18.5-27.9Kg/m^2； （3）ASA 分级 I-II 级； （4）接受经皮肾镜碎石手术； （5）患者知情同意并自愿参加本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有严重的心、脑血管、呼吸、肝、肾和代谢系统疾病病史者； （2）有心动过缓（心率＜50次/分）者； （3）有神经肌肉系统疾病、精神疾病者; （4）有血液系统疾病，凝血功能异常或服用抗凝药不宜行腰方肌阻滞麻醉者； （5）既往羟考酮或其他麻醉药品过敏史或有异常手术麻醉恢复史者； （6）妊娠及哺乳期妇女； （7）受试者明确拒绝参与本研究； （8）研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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