ChiCTR2400082333
正在进行
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2024-03-26
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儿童肺炎支原体肺炎
清金通络方治疗儿童支原体肺炎（热邪闭肺证）的多中心随机对照临床研究
清金通络方治疗儿童支原体肺炎（热邪闭肺证）的多中心随机对照临床研究
通过开展临床多中心随机对照试验研究清金通络方治疗儿童支原体肺炎的有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
试验设计者使用SAS软件产生包括320个随机数字的随机数表，并根据随机号大小分组。同时，试验设计者编制分配序列表，共三列，第一列为纳入对象序号，第二列为随机数表，第三列为对应分组。每个纳入对象的序号与随机数字一一对应。
对受试者和试验者施盲，在试验结束揭盲之前，试验者和受试者均无法得知受试者分组具体情况，在数据分析完毕后揭盲。
国家传承创新中心重点病种项目
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160
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2023-12-31
2026-12-31
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满足下列全部标准者方可入选： （1）符合儿童肺炎支原体肺炎西医诊断标准者； （2）符合中医辨证诊断标准者； （3）年龄在 1～12 岁； （4）肺炎诊断 48 小时之内； （5）同意按照试验方案的要求配合用药和接受评估； （6）必须征得受试者的法定监护人的知情同意并自愿签署知情同意书；当受试者能做参加临床试验决定时，还必须征得受试者本人的同意。；
登录查看满足下列标准中任何一点者即需排除： （1）临床确诊为重症肺炎者； （2）合并除肺炎外其他呼吸系统疾病发作者； （3）合并严重心、肝、肾、消化及血液造血系统等严重原发病； （4）明确对试验药品或其制剂成份过敏，或过敏体质者； （5）3 个月内参加过临床试验者； （6）研究者认为不应纳入者。；
登录查看辽宁中医药大学附属医院
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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Insight数据库2024-10-24
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医药观澜2024-10-24
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